Evropská komise jedná o vzdání se práv duševního vlastnictví na vakcíny proti koronaviru a léky. Farmaceutický průmysl však tvrdí, že změny současného systému duševního vlastnictví by mohly ohrozit výzkum a vývoj v tomto odvětví.

Měl asi před 18 měsíci Indie a Jižní Afrika ve Světové obchodní organizaci (WTO) požádal o výjimku z duševního vlastnictví pro léky v naději, že napomůže „prevenci, omezení a léčbě koronaviru“. Dosud nebyly učiněny žádné výjimky a mezinárodní společenství zůstává rozděleno.

Farmaceutický průmysl se staví proti plánům na opuštění práv duševního vlastnictví. Kristine Peers, hlavní právní poradce Evropské federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA), varovala, že vzdání se práv duševního vlastnictví by mělo negativní dopad na výzkum a vývoj, který tvoří páteř tohoto odvětví.

Některé vakcíny nemusí být vyvinuty vůbec, řekla na nedávné akci v Praze kulatý stůl.

Návrh na zřeknutí se práv duševního vlastnictví je v současné době projednáván v rámci jednání Světové obchodní organizace (WTO) čtyřmi členy tzv. „Quad“ skupiny – Indie, Jižní Afrika, EU a USA – a dosáhli tak prvního kompromisu o částečném Výjimka, kterou nyní musí jednomyslně přijmout členové WTO.

Nedávno unikl předběžný kompromisní text byl kritizován zastánci výjimky. 308 nevládních organizací, odborů, akademiků a odborníků z celého světa vyzval indického premiéra Narendru Modiho a jihoafrického prezidenta Cyrila Ramaphosu, aby text nepodpořili.

Podle zástupce průmyslu Peerse jsou však vakcíny již dostupné, takže není důvod vzdávat se patentových práv.

Tvrdila také, že duševní vlastnictví není hlavní příčinou nízké proočkovanosti v některých částech světa, která je způsobena nedostatkem zdravotnického personálu nebo slabými distribučními kanály.

Investice ve výši 39 miliard eur ročně

„Duševní vlastnictví je skutečným hnacím motorem inovací v medicíně. Kdybychom to neměli, nebyly by žádné léky,“ varoval Peers.

Podobně prohlásil a Pro EURACTIV to nedávno řekl mluvčí Evropské komiseže „právní rámec duševního vlastnictví, který chrání práva inovátorů“, je zásadní. Protože zvýšení výroby v rozvojových zemích vyžaduje přenos know-how a investic od farmaceutických společností, které vyrobily korona vakcíny.

Ochrana duševního vlastnictví poskytuje omezenou dobu, obvykle 8 až 10 let, během které má vlastník patentů a původce myšlenky výhradní právo uvádět drogu nebo látku na trh. Po uplynutí této doby je pak „recept“ dostupný pro ostatní výrobce.

Vývoj nového léku obvykle trvá 12 až 15 let a stojí v průměru více než jednu miliardu eur. V Evropě farmaceutický průmysl každoročně investuje 39 miliard eur do výzkumu a vývoje.

Kratší ochranná lhůta by proto podle odvětví mohla odradit společnosti od investic do dlouhého procesu vývoje.

Skutečnost, že farmaceutické firmy mají příjmy z výroby léků na běžná onemocnění, znamená i to, že se mohou zaměřit na vzácná onemocnění a nebýt vázány principem trhu, uvedla náměstkyně ministra zdravotnictví ČR. „Průmysl a obchod Silvana Jirotková .

„Stát by měl v první řadě co nejméně komplikovat podnikatelský život, s tím souvisí i patentová ochrana,“ řekla Jirotková. Cílem by mělo být zjednodušení rámce a propojení různých hráčů na trhu, dodala.

Stávající systém patentové ochrany v EU je vyhovující a není třeba jej měnit, shodli se Jirotková a další řečníci během kulatého stolu.

Přístup k know-how a místní výrobě

Jednou z přidaných hodnot současného systému je schopnost udržet výrobu léků lokálně, uvedl náměstek ministra zdravotnictví Jakub Dvořáček.

Podle Dvořáčka je ve hře i soběstačnost Evropy – Evropa není ve srovnání se Spojenými státy schopna pružně reagovat a vyrovnat se s nedostatkem drog. Zjistil však, že hlavní problém spočívá ve výrobních a logistických kapacitách či dostupnosti farmaceutických látek.

„Pokud by se systém změnil, nahlodal, zrušil, tak by hybná síla technologického rozvoje ve světě zmizela,“ zdůraznil Josef Kratochvíl, prezident Úřadu průmyslového vlastnictví ČR.

Navzdory těmto obavám farmaceutického průmyslu signatáři posledního dopisu Modimu a Ramaphosovi říkají, že nově uniklý dokument představuje „nejmenšího společného jmenovatele mezi odporem Evropské unie k odstranění bariér duševního vlastnictví a trváním vlády USA na „omezení“ vakcín a vyloučení některých zemí.

Argumentují také tím, že „by bylo nepochopitelné a neopodstatněné stavět nové překážky pro výrobu život zachraňujících lékařských technologií, včetně nemožného požadavku na seznam všech patentů souvisejících s vakcínami“.

[Bearbeitet von Gerardo Fortuna, Benjamin Fox und Zoran Radosavljevic]