První a jediný systém ablace pulzního pole kontaktní síly (PFA) určený k transformaci léčby milionů pacientů trpících život ohrožujícími srdečními arytmiemi.

Předběžná data ze studie VCAS budou prezentována na HRS 2024 in Boston, Massachusettssoučasnost, dárek.

CARDIFF-BY-THE-SEA, Kalifornie, 9. května 2024 /PRNewswire/ — Společnost Field Medical,™ Inc., průkopník v technologii pulzní srdeční katetrizační ablace, dnes oznámila zahájení první studie ablačního systému FieldForce™ na lidech v nemocnici Na Homolce v Praze, Česká republika. Ve studii ventrikulární katetrizační ablace VCAS, bude přijato až 60 pacientů až na 5 místech po celém světě. Experimentální studie VCAS je kritickým krokem k prokázání bezpečnosti a výkonu ablačního systému FieldForce™, speciálně navrženého k překonání omezení stávajících systémů pulzní ablace (PFA) a radiofrekvenční ablace (RF), včetně delšího testu. Efektivní léčebný protokol pro léčbu srdečních arytmií. Předběžné výsledky budou prezentovány 16. května 2024 během Heart Rhythm Scientific Sessions v Boston, Massachusettssoučasnost, dárek.

„Ablační systém FieldForce je prvním systémem PFA s kontaktní silou pro ventrikulární ablaci a již v prvních testech ukázal velký slib,“ řekl Vivek Reddy, MD, ředitel elektrofyziologie ve zdravotnickém systému Mount Sinai. „Toto je moje první zkušenost s technologií, která umožňuje rychlou a kompletní transmurální ablaci levé komory (LV) a poskytuje vysoce cílené možnosti léčby a efektivní pracovní postup. Přestože jsou tyto výsledky stále poměrně předběžné, tento systém má potenciál zlepšit komplexní ventrikulární katetrizační ablaci, aby způsobil revoluci v arytmiích a potenciálně překonal současné standardy péče Vědecká komunita bude mít prospěch z úplných výsledků dokončené studie.

Přijetí PFA a přechod ze síňových na komorové arytmie

Díky průkopnické práci o Steven Mickelsen, MD, generální ředitel společnosti Field Medical a zakladatel společnosti Farapulse, kterou později koupila společnost Boston Scientific, PFA způsobila v posledním desetiletí revoluci v léčbě fibrilace síní. Jeho vývoj technologie PFA znamenal významnou změnu v elektrofyziologii srdce, protože zvýšil bezpečnost a zkrátil dobu léčby. Tato inovace stanovila nový standard v oboru a vedla k širokému přijetí a modifikaci ablačních postupů. S prokázaným úspěchem PFA v síních je nyní společnost Field Medical schopna rozšířit tyto výhody na ventrikulární arytmie, což znamená zásadní změnu v léčbě komplexních komorových srdečních chorob.

Vystavení ventrikulárním arytmiím
Odhaduje se, že ventrikulární arytmie postihují více než 6 milionů pacientů po celém světě. SPOJENÉ STÁTY a ovlivnit Evropu. Srdeční arytmie, včetně ventrikulárních tachykardií (VT) a předčasných komorových kontrakcí (PVC), představují významné riziko a často vedou k náhlé srdeční smrti, pokud nejsou správně léčeny. Současné metody ventrikulární katetrizační ablace zahrnují zdlouhavé procedury a významná rizika spojená s tepelnou ablací, jako je tradiční RF ablace. Technologie PFA společnosti Field Medical se zaměřuje na tyto výzvy tím, že nabízí první a jediný katetr PFA s kontaktní silou optimalizovaný pro práci v komoře. Tato nová technologie může poskytnout předvídatelnou, rychlou a bezpečnou možnost léčby. FieldBending™ využívá neintuitivní fyziku k vytvoření intenzivních, ale krátkých elektrických polí, která dramaticky zkracují dobu procedury a bezpečně.

„Naší vizí ve společnosti Field Medical je učinit z televizní ablace široce dostupnou hodinovou ambulantní proceduru se zlepšenými výsledky v oblasti bezpečnosti,“ řekl Steven Mickelsen, MD, generální ředitel společnosti Field Medical. „Se slibnými ranými daty z naší studie VCAS je ablační systém FieldForce optimalizován tak, aby transformoval léčbu ventrikulárních arytmií a přinesl naději milionům pacientů po celém světě stejným způsobem, jakým PFA transformovala fibrilaci síní. Se silnou podporou investorů, nasazením renomovaných lékařů a revolučním potenciálem naší technologie znovu předefinujeme standardy srdeční ablace.

O studii VCAS
Studie VCAS společnosti Field Medical je klíčovým segmentem prospektivní studie bezpečnosti a proveditelnosti hodnotící inovativní ablační systém FieldForce u pacientů s komorovými arytmiemi. Skupina VCAS-I se zaměřuje na lidi, kteří zažívají komorové tachykardie (VT), zatímco skupina VCAS-II se zaměřuje na lidi, kteří často trpí předčasnými komorovými komplexy (PVC). Tato studie je navržen tak, aby vyhodnotil výkon ablace pulzního pole (PFA), což potenciálně zkracuje dobu procedury ve srovnání s tradiční radiofrekvenční (RF) ablací. Cílem studie je ukázat, že PFA umožňuje bezpečnou léčbu pacientů s obtížnými komorovými arytmiemi a zlepšuje jejich celkové výsledky. Informace o studii lze nalézt na webu Clinictrials.gov NCT: NCT06203262.

O společnosti Field Medical,™ Inc. .
Společnost Field Medical, založená v roce 2022, je lídrem ve vývoji technologií pulzní ablace (PFA) druhé generace, které řeší technické a bezpečnostní výzvy moderních postupů srdeční ablace. Pod vedením Dr. Steven Mickelsen, CEO, celosvětově uznávaný odborník na technologii pulzního elektrického pole, společnost propagovala vlastní technologii FieldBending™. Tato inovace je navržena tak, aby koncentrovala terapeutický účinek a redukovala nežádoucí účinky na dálku. Má potenciál zlepšit výsledky pacientů a zároveň zjednodušit klinickou zkušenost pro lékaře. Field Medical se zaměřuje na rozšíření aplikací PFA mimo fibrilaci síní (AF) na komplexní ventrikulární arytmie – onemocnění, které postihuje více než 6 milionů lidí jen v Severní Americe a Evropě a často způsobuje náhlou srdeční smrt, srdeční selhání a významné klinické příznaky. pokud se neléčí účinně. Komplexní produktová řada společnosti, včetně katétru FieldForce™, ablačního systému FieldForce™ a pouzdra FieldFlex™, je speciálně optimalizována pro provoz ve složitých komorových prostředích. Více informací viz www.fieldmedicalinc.com a sledujte nás na LinkedIn a X.

Ablační systém FieldForce™ PFA je výzkumné zařízení a lze jej používat pouze pro výzkumné účely podle federálního (nebo amerického) práva.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2408458/FieldForce_Catheter2.jpg
Logo- https://mma.prnewswire.com/media/2408456/Field_Medical_Block_WhiteOnBlack_Logo.jpg